Was ist die CE-Zertifizierung:
Die CE-Kennzeichnung (Abkürzung aus dem Französischen Conformité Européenne "Europäische Konformität") ist ein spezielles Zeichen, das auf dem Produkt angebracht wird und bescheinigt, dass das Produkt den grundlegenden Anforderungen der EU-Richtlinien und den harmonisierten Normen der Europäischen Union entspricht sowie dass das Produkt das Verfahren zur Bewertung der Konformität mit den Richtlinien durchlaufen hat. Die CE-Kennzeichnung zeigt an, dass das Produkt für die Gesundheit seiner Verbraucher nicht schädlich oder gefährlich ist und auch umweltfreundlich ist.
Es sollte jedoch beachtet werden, dass das CE-Zeichen kein Symbol für die Produktqualität ist. Die Entscheidung 768/2008/EG (ENTSCHEIDUNG Nr. 768/2008/EG), die am 9. Juli 2008 angenommen wurde, regelt die Rechte und Pflichten für die Anwendung der CE-Kennzeichnung (CE-Zeichen).
Laut dieser Entscheidung des Europäischen Parlaments gibt es Empfehlungen an die Länder der Europäischen Union zur Kontrolle des Binnenmarktes der EU hinsichtlich des Inverkehrbringens von Produkten, die der obligatorischen CE-Kennzeichnung unterliegen. In den Ländern der Europäischen Gemeinschaft wurden Verwaltungs- und Strafsanktionen für Verstöße gegen die Vorschriften zur Verwendung der CE-Kennzeichnung eingeführt.
Im Gegenzug ist das CE-Zertifikat ein Dokument, das offiziell die Konformität von Produkten mit den in der Europäischen Union geltenden Sicherheitsstandards bestätigt. Auf freiwilliger Basis wird die CE-Zertifizierung in der Schweiz, Japan, Kanada, den USA, Australien, Neuseeland und Israel angewendet.
Nicht alle Produkte, die in den Ländern der Europäischen Union verkauft werden, müssen eine CE-Kennzeichnung haben. Die Regeln für die CE-Zertifizierung und die Anwendung der entsprechenden CE-Kennzeichnung auf Produkten sind durch die Entscheidung N768/2008/EG des Europäischen Parlaments geregelt.
Die folgenden Produkttypen fallen unter die Regelung:
Der Hersteller der genannten Produkte ist verpflichtet sicherzustellen, dass seine Produkte gemäß den in den europäischen Normen (harmonisierten Normen) und den relevanten EU-Richtlinien für dieses Produkt festgelegten Anforderungen entworfen und hergestellt werden. Eine gewisse Verantwortung für die Produktsicherheit wird auch den Distributoren und Importeuren zugewiesen, die Verantwortung wird durch die Entscheidung N768/2008/EG bestimmt.
Harmonisierte EU-Normen schreiben die Durchführung der Konformitätsbewertung von Produkten vor. Die Konformitätsbewertung ist ein Verfahren zur Zertifizierung oder Überprüfung von Produkten, das durch Module durchgeführt wird. Je nach Art des Produkts, der Beschreibung des Produkts und seiner funktionalen Merkmale, den gegenwärtigen oder potenziellen Risiken sowie der Notwendigkeit der Beteiligung einer dritten unabhängigen Stelle an der Konformitätsbewertung wird ein Modul für das Konformitätsverfahren des Produkts ausgewählt.
Das CE-Zertifizierungsverfahren gemäß den europäischen Richtlinien ist in die folgenden Module (Konformitätsbewertungsschemata) unterteilt:
Bei der Kennzeichnung von Produkten können zusätzliche Zeichen und Markierungen angebracht werden, wie z.B. elektrische Sicherheit, ATEX, RoHS, Brandgefahrklasse und andere. Die Bedingungen für die Anbringung zusätzlicher Markierungen sind durch EU-Richtlinien definiert. Die EU-Staaten sollten auf bestehende Mechanismen zurückgreifen, um die korrekte Anwendung des CE-Kennzeichnungsregimes sicherzustellen und angemessene Maßnahmen im Falle einer unsachgemäßen Anwendung der CE-Kennzeichnung zu ergreifen, und sollten auch Sanktionen für Verstöße vorsehen, die strafrechtliche Sanktionen für schwerwiegende Verstöße umfassen können.
Diese Strafen sollten im Verhältnis zur Schwere des Verbrechens stehen und eine wirksame Abschreckung gegen den Missbrauch der CE-Kennzeichnung darstellen. In den meisten Fällen ist das CE-Zertifikat 3 Jahre gültig mit jährlicher Inspektionskontrolle. Es gibt jedoch auch Zertifikate, die für 10 Jahre oder unbefristet ausgestellt werden, wobei eine Inspektionskontrolle nur bei Änderungen an den hergestellten Produkten vorgesehen ist.
Das CE-Kennzeichen muss mindestens 5 mm hoch sein. Der Hersteller kann die Farbe und die Methode der Anbringung des Kennzeichens (Etikett, Gravur usw.) wählen. Die Sichtbarkeitsanforderung bedeutet, dass die CE-Kennzeichnung leicht sichtbar sein sollte. Sie kann auf der Rückseite oder Unterseite des Produkts angebracht werden. Die Anforderung an die Sichtbarkeit bedeutet nicht unbedingt, dass die Kennzeichnung sichtbar sein muss, wenn oder bevor die Produktverpackung geöffnet wird.
Eine Mindesthöhe von 5 mm ist erforderlich, um die Lesbarkeit sicherzustellen. Einige gesetzliche Vorschriften sehen jedoch vor, dass die Mindestgröße der CE-Kennzeichnung für kleine Geräte oder Komponenten aufgehoben werden kann. Die CE-Kennzeichnung muss ausdrücklich, klar und unverwischbar auf dem Produkt oder auf einem speziellen Produktschild angebracht werden. Wo dies aufgrund der Art der Produkte nicht möglich oder gerechtfertigt ist, sollte die Kennzeichnung auf der Verpackung, sofern vorhanden, oder in den Begleitdokumenten angegeben werden.
Die Mitgliedstaaten der EU sind verpflichtet, geeignete Inspektionen der Produkte durchzuführen, bevor sie für den freien Verkehr freigegeben werden, nicht konforme Produkte zurückzuziehen oder zu vernichten oder von einem autorisierten Vertreter oder Hersteller Korrekturmaßnahmen zu verlangen, um die Anforderungen zu erfüllen. Das Kontrollregime in der Europäischen Union und darüber hinaus wird in allen Ländern zunehmend komplexer und relevanter. In der EU müssen die Marktüberwachungsbehörden nicht nur ein System zur Kontrolle der Sicherheit von Konsumgütern bereitstellen, sondern auch gemäß Artikel 19 (1) der Verordnung 765/2008/EG Prüfungen der Produkteigenschaften durchführen.
Dies geschieht sowohl durch die Überprüfung von Dokumentationen - EU-Zertifikate, Erklärungen, Prüfberichte und, falls erforderlich, physische und Laboruntersuchungen - Testen eines Produktmusters. Zum Beispiel verlangt das deutsche Recht, dass die Verwendung eines Musters pro 2.000 Einwohner und Jahr als indikatives Ziel für jedes Bundesland geregelt wird. Die finanziellen und anderen Ressourcen, die zur Erreichung dieses Ziels erforderlich sind, müssen durch den deutschen Bundeshaushalt bereitgestellt werden.
In letzter Zeit hat die Häufigkeit des Rückzugs von Produkten aus dem Verkehr ohne damit verbundene Sicherheitsvorfälle zugenommen. Die Hauptgründe für solche Rückzüge sind, dass große Einzelhandelsunternehmen regelmäßige Konformitätstests mit Hilfe von akkreditierten Laboren und benannten Stellen durchführen. Kunden und, immer häufiger, Wettbewerber werden auch zunehmend auf formale Fragen der Einhaltung oder Nichteinhaltung der EU-Anforderungen aufmerksam und melden Verstöße, Ungenauigkeiten in den Benutzeranweisungen oder spezifische Nichteinhaltungen.
Selbst wenn das Produkt seit vielen Jahren ohne Beschwerden auf dem Markt ist und das CE-Zeichen trägt, können von Verbrauchern oder Wettbewerbern Fragen zur Sicherheit aufgeworfen werden, was das Risiko eines Rückzugs des Produkts vom Markt zur Folge hat. Jegliche negative Informationen über das Produkt oder das herstellende Unternehmen führen in der Zukunft zu einer verstärkten Aufsicht durch nationale Behörden.
Der Hersteller muss sicher sein, dass das Produkt alle vereinbarten Anforderungen erfüllt, unter die es fällt, und dass die Prüfungen vollständig und nicht teilweise und gemäß den Anforderungen, die der Standard definiert, durchgeführt werden. Die Bemühungen innerhalb der Europäischen Union, eine neue Verordnung über die Sicherheit von Verbrauchsgütern zu vereinbaren und die Richtlinien des Rates 87/357/EWG und 2001/95/EG aufzuheben, werden fortgesetzt.
Die Absicht besteht darin, die Verordnung als Gesetz und nicht als Richtlinie zu verabschieden, was bedeutet, dass diese Anforderungen in den CE-Staaten verbindlich sein werden (im Gegensatz zur derzeitigen allgemeinen Sicherheitsrichtlinie). Das Ziel des Parlaments ist es, die Anforderungen an die Produktsicherheit und die Regeln der Marktüberwachung zu verschärfen, um den Verbraucherschutz zu stärken. Darüber hinaus möchte das Parlament die Strafen für Unternehmen, die ungeeignete oder potenziell gefährliche Produkte verkaufen, verschärfen. Es wird vorgeschlagen, eine schwarze Liste für Unternehmen zu erstellen, die wiederholt gegen die Anforderungen an die Produktsicherheit verstoßen haben.
Wie erhalte ich ein CE-Zertifikat?
Um ein CE-Zertifikat zu erhalten, müssen Sie die folgenden Schritte durchlaufen:
Definition der Richtlinie, die diese Warengruppe regelt - In dieser Phase werden die Anforderungen der EU-Gesetzgebung für die Produkte Ihres Unternehmens untersucht. Falls das Produkt keiner der bestehenden Produkt-Richtlinien zugeordnet werden kann, gilt die GSPD-Richtlinie (2001/95/EG). Sie enthält allgemeine Anforderungen an die Produktsicherheit.
Überprüfung der Konformität des Unternehmens und seiner Produkte mit den Normen der Richtlinie - Auch in dieser Phase ist es notwendig zu klären, ob es zusätzliche nationale Anforderungen für die Sicherheit dieser Produkte in dem Staat gibt, in dem die Lieferungen geplant sind.
Vorbereitung der technischen Dokumentation - Der Experte reist zum Unternehmen, um ein Audit durchzuführen, oder analysiert in Absprache mit dem Kunden die Dokumentation und Produktionsprozesse aus der Ferne.
Durchführung von Laboruntersuchungen - Während der Laboruntersuchungen wird die Einhaltung der Produktsicherheitsstandards bestätigt und ein Prüfbericht erstellt.
Zertifizierung - Überprüfung der vorbereiteten technischen Dokumentation durch die Zulassungsbehörde. Registrierung und Ausstellung eines CE-Zertifikats.
Kennzeichnung der Produkte mit dem CE-Konformitätszeichen - Anbringung des CE-Logos auf dem Produkt, seiner Verpackung oder in den Begleitdokumenten.